Se observan dosis empacadas de la vacuna COVID-19 en el centro de distribución de McKesson en Olive Branch, Mississippi, EE. UU. [Foto de archivo]. / Reuters.

Moderna dijo que está reduciendo la producción de su vacuna contra el COVID-19 debido a una menor demanda post pandemia, dentro de los esfuerzos de la compañía de alcanzar metas de crecimiento de sus ingresos brutos.

La farmacéutica Moderna anunció este miércoles que está reduciendo la fabricación de su vacuna para el COVID-19, cuya versión actualizada fue aprobada esta semana por los reguladores estadounidenses.

Moderna dijo que la decisión obedece a una menor demanda post pandemia que ayudará a la compañía a alcanzar antes su objetivo de un 75 % a un 80 % de crecimiento de los ingresos brutos.

Moderna está en conversaciones con sus socios que llenan viales y jeringas con sus vacunas COVID basadas en ARN mensajero a nivel mundial para reducir la producción, dijo en una entrevista Stephen Hoge, presidente de la compañía con sede en Massachusetts.

La reducción, añadió Hoge, ayudará a Moderna a adaptarse a la fase endémica de la enfermedad, que había provocado una caída de la demanda de vacunas COVID a medida que los compradores han reducido los pedidos de inyecciones.

Moderna vaticinó en agosto que la demanda estadounidense de la vacuna alcanzaría entre 50 y 100 millones de dosis en la temporada de otoño. En Estados Unidos se administraron alrededor de 153,8 millones de inyecciones de COVID en 2022, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

«Durante los últimos dos años, hemos estado en modo pandemia produciendo 1.000 millones de dosis al año», dijo Hoge. «Hemos estado esperando el momento en que la pandemia haya quedado oficialmente atrás y necesitemos reestructurar esa huella de fabricación».

Tras la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) el lunes, Moderna dijo que comenzaría a enviar dosis de la vacuna para el COVID a todo Estados Unidos.

La compañía tiene acuerdos para suministrar su vacuna a otros países, incluidos Gran Bretaña, Canadá y Japón, pero aún no tiene un acuerdo con la Unión Europea, según Hoge, quien también dijo que el COVID era el foco del acuerdo de fabricación de Moderna con China.

Hoge agregó que si bien Moderna está trabajando urgentemente para reducir la fabricación de COVID, las conversaciones con terceros fabricantes, que ayudarán a producir las próximas vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VRS) y la influenza que los inversores esperan que comiencen a reemplazar los menguantes ingresos de COVID de Moderna, podrían extenderse a el próximo año.

«Éstas son relaciones que necesitaremos en las próximas décadas», afirmó Hoge.

Moderna también anunció el miércoles que había completado la presentación regulatoria para su vacuna contra el VSR y que su vacuna contra la gripe había generado una respuesta inmune más fuerte contra las cuatro cepas A y B del virus en comparación con las vacunas tradicionales contra la gripe en un ensayo de última etapa.

La eficacia de la vacuna contra la gripe de Moderna se demostró en todos los grupos de edad, incluidos los pacientes mayores, y resultó ser segura y tolerable, según la compañía.

Moderna también dijo que había descubierto que su vacuna era igual o superior a la vacuna contra la gripe de dosis alta de Sanofi en un estudio comparativo inicial separado.

Fuente: Vozdeamerica.com

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Referencial / Foto: Reuters.

Gran Bretaña es la primera nación que aprueba la llamada dosis «bivalente» que combate el COVID original y las variantes de ómicron.

Los reguladores en Gran Bretaña aprobaron este lunes una dosis de refuerzo del laboratorio Moderna contra el COVID-19 específicamente adaptada para combatir el virus original y la variante ómicron.

Gran Bretaña fue el primer país en dar luz verde a una vacuna contra el coronavirus a finales de 2020 y es ahora también el primero en aprobar esta dosis de refuerzo.

La aprobación del ente regulador MHRA es condicional y solo para adultos. Horas después, la Comisión Conjunta para Vacunaciones e Inmunizaciones del Reino Unido recomendó que se ofrezca esta dosis a todos los adultos del país en el otoño.

La decisión de los reguladores británicos se basó en datos clínicos que reflejaron que la dosis de refuerzo “bivalente” promovió “una fuerte respuesta inmunológica” tanto para el virus original como para la variante ómicron.

Moderna dijo en junio que los ensayos mostraron que esta cuarta dosis eleva los anticuerpos neutralizadores del virus ocho veces contra ómicron.

MHRA citó además un análisis exploratorio en que se encontró que la dosis generaba “una buena respuesta inmunológica” contra las subvariantes actualmente dominantes de ómicron BA.4 y BA.5.

El regulador añadió que no se han encontrado problemas graves de seguridad con la nueva dosis.

Aunque las vacunas existentes contra el COVID-19 continúan dando una buena protección contra las hospitalizaciones y las muertes, su efectividad ha disminuido durante la evolución del virus.

“La primera generación de vacunas contra el COVID-19 usadas en el Reino Unido continúan protegiendo contra la enfermedad salvan vidas”, dijo la directora ejecutiva de MHRA, June Raine, en un comunicado.

Sin embargo, “la vacuna bivalente es una nueva herramienta mejorada en el arsenal para protegernos contra esta enfermedad mientras el virus sigue evolucionando”, agregó.

Fuente: Vozdeamerica.com

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La farmacéutica estadounidense Moderna afirma que su vacuna es segura para niños de 6 a 11 años./Foto: Thomson Reuters.

La solicitud de Moderna es significativamente más amplia que la solicitud de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE que se presentó a principios de esta semana. La medida apunta a mayores de 18 años.

Moderna Inc buscó la autorización de uso de emergencia con los reguladores de salud de Estados Unidos para una segunda inyección de refuerzo de COVID-19 el jueves por la noche, ya que un aumento en los casos en algunas partes del mundo alimenta los temores de otra ola de la pandemia.

La compañía de biotecnología de EE. UU. dijo que su solicitud cubría a todos los adultos mayores de 18 años para el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional de su vacuna, incluso para aquellos con mayor riesgo de COVID-19 debido a la edad o comorbilidades, podría ser determinado por el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y proveedores de atención médica.

La solicitud de Moderna es significativamente más amplia que la solicitud de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE que se presentó a principios de esta semana ante los reguladores de EE. UU. para una segunda inyección de refuerzo para personas mayores de 65 años.

Moderna, sin comentar específicamente sobre la efectividad de una cuarta dosis, dijo que su presentación se basó en parte en datos publicados recientemente en los Estados Unidos e Israel luego del surgimiento de la variante ómicron.

La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Reuters.

Los funcionarios de salud de EE. UU., incluido el principal experto en enfermedades infecciosas, el Dr. Anthony Fauci, han planteado la posibilidad de una cuarta vacuna, especialmente para las personas mayores y para prepararse para la posibilidad de otro aumento en los casos.

Los datos de los CDC han demostrado que la eficacia de la vacuna disminuye con el tiempo y una tercera inyección ayuda a restaurarla. Sin embargo, no ha publicado datos completos basados en la edad o el estado de salud para respaldar el caso.

La noticia fue reportada por primera vez por The New York Times.

Mientras que los casos de COVID-19 están cayendo en Estados Unidos y gran parte del mundo, las infecciones están aumentando en China. En el Reino Unido y Europa, se ha invertido la tendencia a la baja de los casos de COVID a medida que las economías se han abierto y circula una segunda variante de ómicron.

[Con reporte de Reuters]

Fuente: Vozdeamerica.com

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La farmacéutica estadounidense Moderna afirma que su vacuna es segura para niños de 6 a 11 años./Foto: Thomson Reuters.

La FDA aún no se ha pronunciado sobre la solicitud de Moderna para expandir sus vacunas a los jóvenes de 12 a 17 años, aunque algunos países han aprobado las vacunas de Moderna para adolescentes.

Moderna dijo el lunes que una dosis baja de su vacuna COVID-19 es segura y parece funcionar en niños de 6 a 11 años, mientras que el fabricante se une a su rival Pfizer para avanzar hacia la expansión de las vacunas para los niños.

Las dosis de vacuna de Pfizer para niños están más cerca del uso generalizado. Están siendo evaluados por la Administración de Alimentos y Medicamentos para jóvenes de casi el mismo grupo de edad, de 5 a 11 años, y podrían estar disponibles a principios de noviembre. La vacuna de la compañía ya está autorizada para cualquier persona mayor de 12 años.

Moderna aún no ha obtenido el visto bueno para ofrecer su vacuna a los adolescentes, pero está estudiando dosis más bajas en los niños más pequeños mientras espera.

Los investigadores probaron dos inyecciones para niños de 6 a 11 años, administradas con un mes de diferencia, que contenían la mitad de la dosis administrada a los adultos. Los resultados preliminares mostraron que los niños vacunados desarrollaron anticuerpos que luchan contra los virus similares a los niveles que los adultos jóvenes producen después de las inyecciones sin diluir, dijo Moderna en un comunicado de prensa.

En el estudio participaron 4.753 niños de 6 a 11 años que recibieron la vacuna o inyecciones simuladas. Moderna dijo que, al igual que los adultos, los jóvenes vacunados tenían efectos secundarios temporales que incluían fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.

El estudio fue demasiado pequeño para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que a veces ocurre después de las vacunas Moderna o Pfizer, principalmente entre hombres jóvenes.

Moderna no dio más detalles y no envió sus datos a una revista científica, pero dijo que planea compartir los resultados provisionales con la FDA y los reguladores globales pronto. El estudio aún continúa y la compañía no puede calcular la efectividad de la vacuna para prevenir infecciones en niños a menos que haya suficientes casos de COVID-19 para comparar las tasas entre participantes vacunados y no vacunados.

La FDA aún no se ha pronunciado sobre la solicitud de la compañía para expandir sus vacunas a los jóvenes de 12 a 17 años, aunque algunos países han aprobado las vacunas de Moderna para adolescentes.

Pero se espera que Estados Unidos comience a vacunar a los niños menores de 12 años en algún momento del próximo mes, si la FDA aprueba dosis bajas de la vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años. Pfizer informó la semana pasada que sus dosis para niños demostraron ser efectivas en casi un 91% para prevenir el COVID-19 sintomático en ese grupo de edad, incluso cuando la variante delta extra contagiosa se estaba extendiendo ampliamente.

Los asesores de la FDA sopesarán la evidencia de Pfizer en una reunión pública el martes. Si la agencia autoriza las vacunas para niños de Pfizer, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de la semana siguiente están programadas para recomendar quién debe recibirlas.

[Con información de AP]

Fuente: Vozdeamerica.com

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Foto: Reuters.

Según los expertos, se busca aprovechar las capacidades de fabricación existentes para ayudar transferir la tecnología de vacunas desarrollada por Moderna en EE. UU.

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) seleccionó dos centros biomédicos en Argentina y Brasil como sitios regionales para desarrollar y producir vacunas basadas en ARNm para combatir el COVID-19 en América Latina, dijo el martes la agencia regional de salud.

La idea es aprovechar las capacidades de fabricación existentes para ayudar transferir la tecnología de vacunas desarrollada por Moderna en Estados Unidos a una región gravemente afectada por el coronavirus y aún sin acceso a suficientes vacunas.

El Instituto de Tecnología Bio-Manguinhos en Inmunobiológicos en Fiocruz, el principal laboratorio biomédico de Brasil, fue elegido por su historia de fabricación de vacunas, y ya hizo «avances prometedores» en el desarrollo de una vacuna de tecnología de ARNm, explicó la OPS.

Synergium Biotech, una empresa del sector biofarmacéutico, fue seleccionada como el centro en Argentina y se asociará con el laboratorio farmacéutico mAbxience del mismo grupo para desarrollar y fabricar ingredientes activos de vacunas.

La rama de las Américas de la Organización Mundial de la Salud dijo la fabricación de vacunas debería beneficiar a toda la región, con distribución financiada por el Fondo Rotatorio de la OPS.

América ha sufrido la peor parte del brote de COVID-19 hasta la fecha, con 87,6 millones de casos registrados y más 2,16 millones de vidas perdidas. Sin embargo, la distribución de vacunas continúa siendo desigual, ha dicho la OPS, con pocos países en la región alcanzando el objetivo de vacunación del 40% para fin de año establecido por la OMS.

Fuente: Vozdeamerica.com

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Foto: Reuters.

Los medios de prensa en EE. UU. dicen que la administración Biden comenzará a exhortar a la población totalmente vacunada contra el COVID-19 a recibir una dosis adicional.

El esfuerzo está dirigido a ofrecer más protección contra la altamente contagiosa variante delta, que ha desatado una nueva ola de infecciones.

Se espera que las autoridades federales de salud anuncien en algún momento esta semana que los estadounidenses deben recibir la dosis adicional, llamada de refuerzo, ocho meses después de su inoculación inicial.

La mayor parte de la población ha recibido dos dosis de las vacunas de Pfizer o Moderna, y otros la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson.

Las autoridades habían estado rechazando propuestas para que autorizaran la dosis de refuerzo, alegando que los datos sugerían que los vacunados estaban protegidos contra el virus, incluso contra la variante delta.

Sin embargo, nuevos estudios en Israel reflejaron que la efectividad de la vacuna de Pfizer se debilitó bastante entre las personas ancianas inoculadas a principios de este año. Esto impulsó a Israel a comenzar a administrar dosis de refuerzo a los mayores de 50 años.

Las inyecciones de refuerzo probablemente comenzarían en septiembre, después de que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) apruebe la solicitud de Pfizer de usar la vacuna para una tercera dosis.

Los primeros en recibir las dosis de refuerzo serán los trabajadores de salud, los residentes de los asilos de ancianos y otras personas de la tercera edad, los mismos grupos que recibieron las primeras vacunas en EE. UU.

La cadena CNN dijo que los expertos anticipan que la medida será extendida a quienes recibieron la dosis única de Johnson & Johnson en cuanto tengan nuevos datos.

Tanto la FDA como los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) recomendaron la semana pasada una tercera dosis de las vacunas de Pfizer o Moderna para algunas personas con sistemas inmunes debilitados.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recientemente llamó a una moratoria mundial para las vacunas de refuerzo contra el COVID-19 hasta finales de septiembre, para permitir que las naciones de bajos recursos adquieran más dosis de vacunas iniciales.

El director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacó que las naciones de bajos ingresos han vacunado a una tasa de 1,5 dosis por cada 100 personas, mientras que en los países ricos la tasa de vacunación es de casi el 100%.

Fuente: Voanoticias.com

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[Foto archivo]

La comisionada interina de la agencia, la Dra. Janet Woodcock, dijo en un comunicado el jueves por la noche: «La FDA es especialmente consciente de que las personas inmunodeprimidas corren un riesgo particular de sufrir una enfermedad grave».

«Otras personas que están completamente vacunadas, están adecuadamente protegidas», dijo Woodcock, «y no necesitan una dosis adicional de la vacuna COVID-19 en este momento».

Los científicos han estado debatiendo si ofrecer dosis adicionales de vacunas COVID-19 a ciertas personas inmunodeprimidas, como los receptores de trasplantes de órganos o los pacientes con cáncer. Un estudio reciente de la Universidad Johns Hopkins encontró que muchos pacientes trasplantados tenían poca o ninguna protección de anticuerpos después de recibir las dos dosis completas de una vacuna, pero una tercera inyección aumentó su protección.

Entre 3 y 9 millones de estadounidenses tienen el sistema inmunológico debilitado, ya sea debido a una enfermedad o debido a los medicamentos que toman.

También el jueves, la jueza de la Corte Suprema de Estados Unidos, Amy Coney Barrett, rechazó una solicitud de un grupo de estudiantes de la Universidad de Indiana que buscaba bloquear un mandato escolar que requería que los estudiantes se vacunen contra el coronavirus. La escuela puede continuar avanzando con su mandato de vacunas.

En su decisión, la juez Barrett no informó que consultó con los otros jueces de la corte sobre el caso. Barrett maneja las peticiones de emergencia del área del país donde se encuentra la Universidad de Indiana.

California se convirtió el miércoles en el primer estado de Estados Unidos en exigir a los maestros y al personal de apoyo que se vacunen contra el COVID-19 o se sometan a pruebas semanales.

El gobernador Gavin Newsom dijo que la nueva orden se aplica tanto a las escuelas públicas como a las privadas en el estado más poblado de la nación, e incluye asistentes de maestros, conductores de autobuses, trabajadores de cafeterías y voluntarios.

Fuente: Voanoticias.com

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ARCHIVO / Foto: Reuters.

El panel de control de la vacuna COVID del estado, luego de la actualización del miércoles, dijo que se administraron 5.979 dosis de vacuna el lunes 14 de junio. Eso llevó al estado por encima de la marca de los 3 millones.

Esto ocurre casi seis meses después del día en que Thera Witte, una enfermera de VA, se convirtió en la primera persona en el estado en recibir la vacuna.

Según las cifras del estado, 3.005.706 personas mayores de 12 años han recibido al menos una dosis de la vacuna Johnson & Johnson, Pfizer o Moderna. Eso representa el 63,9% de la población de más de 12 años del estado.

El 59% de la población de más de 12 años ha completado su serie de vacunas.

Minnesota ocupa el puesto 17 entre todos los estados de EE. UU. Cuando se trata de adultos mayores de 18 años que han recibido al menos una dosis, según el New York Times , y ocupa el puesto 13 en general cuando se analiza la tasa de vacunación entre toda la población de un estado, incluidas las personas no elegibles.

Pero Minnesota todavía está muy por debajo de la meta establecida por el gobernador Tim Walz y el presidente Joe Biden: una tasa de vacunación de adultos del 70% (es decir, más de 16 años) para el 4 de julio.

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